口腔X射线机 Medical Dental X-Ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3305431号
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street, Rochester NY 14608, USA
生产地址
4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, France 77435
产品名称
口腔X射线机 Medical Dental X-Ray Equipment
结构及组成
产品由X 射线发生装置(含：X射线管组件-包括高压发生器：型号CU227，X射线管：型号OPX105，限束器、全景数字探测器(型号：CGB01)、头颅成像装置(型号：Cephalostat，含头颅数字探测器，仅适用于CS 9000C)、影像获取软件、设备头(包含所有的电子控制)、旋转臂、头颅成像装置悬臂(仅适用于CS 9000C)、带控制面板的固定臂、腮托基座、鬓角支架、固定扶手、头夹和耳塞以及鼻架(仅适用于CS9000C)、移动曝光手闸以及附件(包括：鼻托、全景腮托、全景咬合块、缺齿咬合块)组成。性能：标称电功率：900W；X射线管组件(固定阳极，焦点尺寸：0.5)；CCD探测器；X射线管电压调节范围：60-90kV，X射线管电流调节范围：2-15mA；加载时间范围：(全景模式)成人全景：13.4s(体形偏瘦)，14.3s(中等体形)，15.1s(体形偏胖)；儿童全景13.0s；(头颅模式)0.1-3.2s。
适用范围
该产品用于在卫生保健专业人士的指导下生成口外牙槽-上颌面-面部的数字X 射线影像；其中CS 9000为全景设备，CS 9000C为全景和测颅设备。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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