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髋关节手术工具 MUTARS hip instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1104776号(更)
注册证编号
implantcast GmbH
注册人住所
Luneburger Schanze 26-21614 Buxtehude Germany
生产地址
Luneburger Schanze 26-21614 Buxtehude Germany
代理人名称
文登韩亚贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节手术工具 MUTARS hip instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括锉刀、提取器、冲击器、导杆、扩孔器、试膜、手柄等。材料为聚甲醛、共聚甲醛、聚丙烯、ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金、ISO 5832-12的钴铬钼合金、ISO 10088-3的1.4021 1.4542 1.4112 1.4301 1.4057 1.4571不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于骨科髋关节置换手术。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“文登韩亚贸易有限公司”变更为“青岛新东亚实业有限公司”;售后服务机构由“文登韩亚贸易有限公司”变更为“青岛新东亚实业有限公司、文登韩亚贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1104776号”变更为“国食药监械(进)字2012第1104776号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
2013.12.05变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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