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耳声发射筛查仪 AudioPathTM Screener

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2210025号

注册证编号

Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler

注册人住所

7625 Golden Triangle Drive Eden Prairie, Minnesota 55344 USA

生产地址

7625 Golden Triangle Drive Eden Prairie, Minnesota 55344 USA

代理人名称

广州甘峰听力设备有限公司

代理人注册地址

产品名称

耳声发射筛查仪 AudioPathTM Screener

管理类别

型号规格

GSI 70

结构及组成

由筛查器(包含主机[含数据采集器与探头组件]、主机用可充电电池)、打印/充电组件、快速检测耦合腔、清洁用具、打印纸、医用电源线组成。

适用范围

适用于婴幼儿的耳声发射筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.02

有效期至

2018.01.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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