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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路钢板系统(商品名：ATLANTIS) ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
颈椎前路钢板系统(商品名：ATLANTIS) ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460825号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km.0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA；
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颈椎前路钢板系统(商品名：ATLANTIS) ATLANTIS Anterior Cervical Plate System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本系统由钢板和垫片组成,钢板采用符合GB/T 13810-2007标准的TC4 ELI钛合金制造，垫片采用符合GB 24627-2009标准的镍-钛记忆合金制造。钛合金部件均经过阳极氧化，非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于颈椎融合过程中前路的临时固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.07
有效期至
2018.02.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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