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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅骨固定器 Cranial Loop
颅骨固定器 Cranial Loop
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460824号
注册证编号
Neos Surgery, S.L.
注册人住所
Parc Tecnologic del Valles C/Ceramistas 2,08290 Cerdanyola del Valles(Barcelona),SPAIN
生产地址
Parc Tecnologic del Valles C/Ceramistas 2,08290 Cerdanyola del Valles(Barcelona),SPAIN
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅骨固定器 Cranial Loop
管理类别
3
型号规格
FC050100/FC050000/FC050200
结构及组成
型号为FC050100和FC050000的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、把手和施压器构成;型号为FC050200的颅骨固定器,由顶盘、底盘、拉杆、中心盘、把手和施压器构成。其中植入部分(顶盘,底盘,拉杆,中心盘)采用符合YY/T 0660-2008的Optima PEEK(LT3级PEEK)材料,把手和施压器的材质为符合USP Class VI 的聚碳酸酯，灭菌包装。
适用范围
适用于颅骨切开术后的骨瓣固定。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年5月6日同意更正产品性能机构及组成内容，2014年2月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.07
有效期至
2018.02.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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