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临时起搏电极 MYWIRE
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3210975号
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Strasse 31,76437 Rastatt, Germany
生产地址
见附页
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
临时起搏电极 MYWIRE
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
双极临时起搏电极Mywire03,Mywire04,Mywire05,Mywire06,Mywire17,Mywire18,Mywire25和Mywire42由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、电极套管、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成;双极临时起搏电极Mywire07,Mywire08,Mywire09,Mywire10,Mywire28,Mywire29由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成;双极临时起搏电极Mywire12,Mywire13,Mywire27由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件组成;单极临时起搏电极Mywire01,Mywire02,Mywire16,Mywire21,Mywire24由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针、心肌固定件和心肌针组成。单极临时起搏电极Mywire11,Mywire14,Mywire15由外部接头、挂线盘、心肌起搏导线、胸壁针和心肌固定件组成。
适用范围
该产品用于通过临时外置起搏器向心肌发放电冲动,以治疗心外科手术后的缓慢心律失常或用于终止快速心律失常,也可以用于和心电图有关的电生理反应的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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