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神经刺激电极 Lead

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3210955号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

Rd.149,km 56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA

代理人名称

美国美敦力中国有限公司北京办事处

代理人注册地址

产品名称

神经刺激电极 Lead

管理类别

型号规格

3093、3889

结构及组成

该产品由电极体,导丝,皮下隧道工具,扭矩扳手,连接保护套,测试电缆，经皮延伸导线和隧道套管组成。

适用范围

神经刺激电极与植入式神经刺激器配套使用，适用于骶神经电刺激，用于排尿控制疗法和肠道控制疗法。排尿控制疗法适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的尿潴留或膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁，明显的尿急，和/或尿频；肠道控制疗法适用于保守治疗无效或无法接受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.17

有效期至

2018.02.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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