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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >红细胞压积质控品(水平B) Eurotrol Hct Control Level B
红细胞压积质控品(水平B) Eurotrol Hct Control Level B
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400667号
注册证编号
Eurotrol B.V.
注册人住所
Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands
生产地址
Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
红细胞压积质控品(水平B) Eurotrol Hct Control Level B
管理类别
2
型号规格
2.5ml×10瓶/盒
结构及组成
本质控品是在生理缓冲基质中添加纯的化学物质制备的。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-30℃下保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是测定红细胞压积的参考品，用于验证epoc血液分析系统的精密度和准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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