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血气-电解质和代谢物质控品(水平1) Eurotrol GAS-ISE Metabolites - Level 1

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400664号

注册证编号

Eurotrol B.V.

注册人住所

Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands

生产地址

Keplerlaan 20, 6716 BS Ede,The Netherlands

代理人名称

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

血气-电解质和代谢物质控品(水平1) Eurotrol GAS-ISE Metabolites - Level 1

管理类别

型号规格

2.5ml×10瓶

结构及组成

本质控品是在生理缓冲基质中添加盐来制备的。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃下保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本质控品是一种分析血气、电解质和代谢物的用于验证epoc血液分析系统的精密度和准确性的参考品。用于协助实验室评价或验证pH、氧分压pO2、二氧化碳分压pCO2、钠Na+、钾K+、钙Ca++、葡萄糖Glu和乳酸Lac的检测性能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.17

有效期至

2018.01.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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