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临时冠桥材料 Temporary of crown and bridge materials
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2630293号
注册证编号
Bisico Bielefelder Dentalsilicone GmbH &Co. KG
注册人住所
Johanneswerkstr.3 – 33611 Bielefeld Germany
生产地址
Johanneswerkstr.3 – 33611 Bielefeld Germany
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
临时冠桥材料 Temporary of crown and bridge materials
管理类别
2
型号规格
型 号:Bisico Provi Temp K 规 格:5ml/盒、50ml/盒
结构及组成
主要组成:催化剂:石英玻璃填充剂68%、N,N-二甲基苯胺0.5%、过氧苯甲酰0.5%、多官能团丙烯酸酯15%、多官能团10%、甲基丙烯酸酯5%、马来酸1%。基质:石英玻璃填充剂60.6%、N,N-二甲基苯胺0.5%、多官能团丙烯酸酯9%、多官能团21.1%、甲基丙烯酸酯6.1%、二氧化硅0.7%、马来酸2%。性能:粘接强度不低于5MPa。挠曲强度至少为50MPa。吸水值不大于40μg/mm3。溶解值不大于7.5μg/mm3。细菌菌落总数≤20cfu/g。
适用范围
制作口腔临时用冠桥修复体 。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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