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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >后房型屈光晶体(商品名：COLLAMER可植入接触镜) COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS
后房型屈光晶体(商品名：COLLAMER可植入接触镜) COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3220288号
注册证编号
STAAR Surgical AG
注册人住所
Hauptstasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland.
生产地址
Hauptstasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland.
代理人名称
达视光学设备技术(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
后房型屈光晶体(商品名：COLLAMER可植入接触镜) COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS
管理类别
3
型号规格
TICM115V4,TICM120V4,TICM125V4,TICM130V4
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻型为一件式扁平襻。主体与支撑部分为同种材料，是猪胶原与聚甲基丙烯酸羟乙酯的复合物，添加紫外吸收剂。屈光度范围：-3.00D～-23.00D；柱镜度：+1.0D～+6.0D。光学设计：单焦，球面。无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于年龄21~45岁,有晶状体的成年人,治疗度数为-3.00至-20.00的近视和1.00至4.00的散光。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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