抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH Rubella IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3400757号
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
产品名称
抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) BIO-FLASH Rubella IgM
结构及组成
试剂盒中有4个不同的小管,分别如下: A. 一个圆柱状小管,装有包被了小鼠抗人IgM单克隆抗体的微粒,悬浮于磷酸盐缓冲液中。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 B. 一管测试缓冲液。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 C. 一支不透明的小管,其中含有由标有异氨基苯二酰肼所组成的风疹抗原示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。 D. 一支示踪剂的稀释液,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。产品有效期:2-8°C下保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗风疹病毒IgM抗体。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)