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抗Sm抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Sm ELISA

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401134号

注册证编号

INOVA Diagnostics,Inc.

注册人住所

9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA

生产地址

9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗Sm抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite Sm ELISA

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

1. 聚苯乙烯微孔板，2. 阴性质控品，3. 低阳性质控品，4. 高阳性质控品，5. 样本稀释液，6. 清洗液，7. 结合物，8. TMB显色剂，9. 终止液。产品有效期：在2-8℃条件下保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于半定量检测人血清中存在的抗Sm抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.20

有效期至

2018.02.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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