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经外周插管的中心静脉导管套件及附件(商品名:Groshong NXT ClearVue) Groshong NXT PICC Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770067号
注册证编号
Bard Access Systems,Inc.
注册人住所
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA
生产地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经外周插管的中心静脉导管套件及附件(商品名:Groshong NXT ClearVue) Groshong NXT PICC Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、连接件、固定翼、护帽和Statlock导管固定装置(VPPDFP),部分型号包括微插管器(含导丝、穿刺针、PTFE微导入器和刀片)。导管材质为硅胶,穿刺针和导丝的材质为304不锈钢,微导入器的材质为聚四氟乙烯,固定翼的材质为硅胶,导引套管的材质为低密度聚乙烯和聚碳酸酯。
适用范围
本产品适用于短期(短于30天)或长期(超过30天)外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗或采血。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年2月28日同意更正注册号内容,2014年1月6日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.06
有效期至
2018.01.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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