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外周插管中心静脉导管(商品名:巴德高压注射型PICC导管) PowerPICC Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3775601号
注册证编号
Bard Access Systems,Inc.
注册人住所
605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA
生产地址
Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外周插管中心静脉导管(商品名:巴德高压注射型PICC导管) PowerPICC Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括导管(单腔、双腔或三腔)、T型连接件、微插管鞘、导丝、刀片、带穿刺针的导引套管、穿刺针、护帽和Statlock导管固定器。
适用范围
本产品用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行静脉注射疗法、造影剂的高压注射,同时还可允许中心静脉压监测,在血液取样,静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年2月28日同意更正注册号内容,2013年12月27日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.27
有效期至
2017.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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