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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >小儿双猪尾输尿管支架(商品名:Sof-Flex) Sof-Flex Pediatric Double Pigtail Ureteral Stent Set
小儿双猪尾输尿管支架(商品名:Sof-Flex) Sof-Flex Pediatric Double Pigtail Ureteral Stent Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465395号(更)
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
小儿双猪尾输尿管支架(商品名:Sof-Flex) Sof-Flex Pediatric Double Pigtail Ureteral Stent Set
管理类别
3
型号规格
039304 039306 039308 039310 039312-R 039314-R 039311 039312 039314 039316 039316-R 039318-R 039320 039322 039324
结构及组成
小儿双猪尾输尿管支架由支架、定位器和导丝组成。产品材料:输尿管支架:聚亚氨酯;定位器:尼龙; 导丝:304不锈钢。
适用范围
小儿双猪尾输尿管支架用于输尿管肾盂连接处至膀胱之间的临时性引流。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Cook Urological Inc.”变更为“Cook Incorporated”;企业注册地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3465395号”变更为“国食药监械(进)字2013第3465395号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.17
有效期至
2017.12.16
变更情况
2014.03.06变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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