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外科组织袋和导入器(商品名:LapSac) LapSac Surgical Tissue Pouch and LapSac Introducer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2225245号(更)
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外科组织袋和导入器(商品名:LapSac) LapSac Surgical Tissue Pouch and LapSac Introducer
管理类别
2
型号规格
054200、054201、054202、054601、054100、054800、054300
结构及组成
该产品由外科组织袋和导入器组成。外科组织袋由组织袋和拉线组成,导入器由导入器插脚和把手组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
外科组织袋用于手术取出和/或分碎组织过程中或之前分离组织;导入器用于内窥镜外科手术中辅助导入外科组织袋。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Cook Urological,Inc”变更为“Cook Incorporated”;企业注册地址由“1100 WestMorgan Street Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2225245号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225245号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.29
有效期至
2017.11.28
变更情况
2014.03.06变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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