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乳酸质控液 Lactate Control

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400659号

注册证编号

BST Bio Sensor Technology GmbH

注册人住所

Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland

生产地址

Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland

代理人名称

瀚联生物科技(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

乳酸质控液 Lactate Control

管理类别

型号规格

47 000001:L1(低值) :1瓶/袋,1mL/瓶; 48 000001: L2(高值):1瓶/袋,1mL/瓶; 47 000010:L1(低值):10瓶/袋,1mL/瓶; 48 000010:L2(高值)10瓶/袋,1mL/瓶。

结构及组成

乳酸。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于乳酸项目检测时的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.22

有效期至

2018.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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