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葡萄糖质控液 Glucose Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400657号
注册证编号
BST Bio Sensor Technology GmbH
注册人住所
Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland
生产地址
Buchholzer Str.55-61 13156 Berlin Deutschland
代理人名称
瀚联生物科技(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
葡萄糖质控液 Glucose Control
管理类别
2
型号规格
38 000001:L1(低值) :1瓶/袋,1mL/瓶; 37 000001 : L2(高值):1瓶/袋,1mL/瓶; 38 000010:L1(低值):10瓶/袋,1mL/瓶; 37 000010:L2(高值):10瓶/袋,1mL/瓶。
结构及组成
葡萄糖。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于葡萄糖项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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