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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管(商品名：Mach1) Guide Catheter
导引导管(商品名：Mach1) Guide Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770950号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA
生产地址
Availmed S.A. de C.V.Ave. Paseo Reforma No.8950 Interior G1 (Local B,H) La Mesa, C.P. 22116 Tijuana, Baja California, Mexico
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
导引导管(商品名：Mach1) Guide Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成。导管管杆分为内层,中层和外层三层。导管外层主要材料为Arnitel(聚酶酯),中层为钨丝/不锈钢丝,内层为聚四氟乙烯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该导管可提供通路,供球囊扩张导管、导引导钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械不应在脑血管内使用。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.13
有效期至
2018.02.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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