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PTCA 手术配件 Accessories for PTCA

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3770931号

注册证编号

Abbott Vascular

注册人住所

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

生产地址

1) 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; 2) 30590 Cochise Circle, Murrieta, California 92563, USA

代理人名称

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

PTCA 手术配件 Accessories for PTCA

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品主要包括20/30 INDEFLATOR充压装置、20/30 PRIORITY PACK充压装置配件套装、导丝导引器、导丝配件套装、导丝扭控器。该产品主要材料为:不锈钢、聚碳酸酯、硅树脂材料。采用环氧乙烷灭菌,灭菌效期两年。

适用范围

该产品用于在介入手术期间与其他器械(如:球囊扩张导管,导引导丝,导引导管等)合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.13

有效期至

2018.02.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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