软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3221082号(更)
注册证编号
CLEARLAB SG PTE.LTD
注册人住所
139 JOO SENG ROAD，SINGAPORE 368362
生产地址
139 JOO SENG ROAD，SINGAPORE 368362
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜，着蓝色。镜片材质：Hioxifilcon A材料(HEMA与GMA的聚合物)。含水量：57%±2％，中心曲率半径标称值：8.6mm，总直径标称值：14.2mm，透氧系数标称值：19.85×10-11cm2S[mlO2/ml×mmHg]，屈光度范围：+6.00～-12.00D。折射率：1.405±0.5%，可见光波段(380nm～780nm)平均透射比(湿体)＞95.0%。
适用范围
采用光学成像原理，适用于18岁以上患者矫正近视和远视。
备注
代理人由“上海宾雁商务服务有限公司”变更为“可丽博(上海)眼镜有限公司”；售后服务机构由“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司，海昌隐形眼镜有限公司上海分公司”变更为“上海科莱博隐形眼镜有限公司，镇江市靓明光学有限公司，海昌隐形眼镜有限公司上海分公司，可丽博(上海)眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3221082号”变更为“国食药监械(进)字2011第3221082号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年9月9日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年1月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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