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多项校准品 Serum Protein Multi-Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401130号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland;288 Distribution Street San Marcos, CA 92078 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项校准品 Serum Protein Multi-Calibrator
管理类别
2
型号规格
水平1:2mL×1,水平2:2mL×1,水平3:2mL×1,水平4:2mL×1,水平5:2mL×1,水平6:2mL×1(此水平仅用于C-反应蛋白项目)。
结构及组成
由液体人血清基质、防腐剂以及不确定量的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O和铁蛋白组成。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O和铁蛋白检测时的校准,其中水平6仅用于C-反应蛋白的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.17
有效期至
2018.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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