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糖化血红蛋白校准品 HbA1c Calibrator Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401129号
注册证编号
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
生产地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白校准品 HbA1c Calibrator Kit
管理类别
2
型号规格
水平 I：1×40μL；水平 II：1×400μL。
结构及组成
人全血。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该HbA1c Calibrator Kit校准品与Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)公司生产的亲和层析高压液相糖化血红蛋白检测仪配套使用,主要用于糖化血红蛋白的亲和层析A1c定量分析的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.17
有效期至
2018.02.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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