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抗肝肾微粒体1型抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite LKM-1 ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401128号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗肝肾微粒体1型抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite LKM-1 ELISA
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
聚苯乙烯微孔板、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、辣根过氧化物酶(HRP)样品稀释液、辣根过氧化物酶(HRP)清洗浓缩液、辣根过氧化物酶(HRP) IgG结合物、TMB显色剂、辣根过氧化物酶(HRP)终止液。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:试剂盒在2-8℃条件下保存,有效期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定性检测人血清中存在的抗肝肾微粒体1型抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.17
有效期至
2018.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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