总铁结合力测定试剂盒(终点法) Total Iron Binding Capacity Reagents (TIBC)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401110号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA22645, USA
产品名称
总铁结合力测定试剂盒(终点法) Total Iron Binding Capacity Reagents (TIBC)
型号规格
ADVIA 1200: 4×80 测试/盒, ADVIA1650/1800/2400: 4×100测试/盒。
备注
变更内容：同意包装规格由“试剂1：4×8.7mL，试剂2：4×4.9mL”变更为“ADVIA 1200：4×80测试/盒，ADVIA 1650/1800/2400：4×100测试/盒。”，生产地址由“8365 Valley Pike, Middle town, VA22645,USA”变更为“8365 Valley Pike, Middletown,VA22645,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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