外周血干细胞成分分离管路 Amicus MNC Apheresis Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3450398号(更)
注册人住所
61346 Bad Homburg Germany
生产地址
Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic
产品名称
外周血干细胞成分分离管路 Amicus MNC Apheresis Kit
结构及组成
分离管路由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截流器、药液过滤器、血液及血液成分过滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、废液袋、红细胞袋、外周血干细胞贮存袋组成。
适用范围
与本公司生产的Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集血液中的外周血干细胞。
备注
生产者名称由“Fenwal,Inc.”变更为“Fresenius Kabi AG”；生产者地址由“Three CorporateDrive,Lake Zurich,IL 60047, USA”变更为“61346 BadHomburgGermany”；代理人和售后服务机构均由“汾沃大华医疗科技(上海)有限公司”变更为“费森尤斯卡比(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3450398号”变更为“国食药监械(进)字2012第3450398号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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