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电极导管锁紧系统 Lead Locking Device

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3770878号

注册证编号

Spectranetics Corporation

注册人住所

9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

生产地址

9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

电极导管锁紧系统 Lead Locking Device

管理类别

型号规格

518-018、518-021、518-019、518-022、518-020、518-023、518-039、518-062、518-067、518-024、518-027

结构及组成

产品包括电极导管锁紧装置、清除探针、切割器、线圈扩展器和针规。电极导管锁紧装置由两个线圈环状把手和一个带有不锈钢齿轮固定机制的芯杆组成。清除探针和切割器由不锈钢制成，线圈扩展器和针规由不锈钢和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于经静脉移除患者体内需要长期植入单腔并使用高级静脉途径的起搏器或除颤器的电极导管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.12

有效期至

2018.02.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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