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正畸支抗 dental implant

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3631037号

注册证编号

Ormco Corporation

注册人住所

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

生产地址

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA

代理人名称

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

正畸支抗 dental implant

管理类别

型号规格

601-0020, 601-0021, 601-0022, 601-0023 具体详见附件

结构及组成

正畸支抗由6mm×1.4 mm正畸支抗、8mm ×1.4 mm正畸支抗、10 mm ×2.0 mm正畸支抗、以及12 mm ×2.0 mm正畸支抗4种规格的正畸支抗组成;由Ti6Al4V材料制成;材料符合GB/T 13810标准要求,正畸支抗经表面阳极氧化处理。该产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为伽马射线灭菌。

适用范围

正畸支抗是一种钛螺钉，作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨，可抵制牙齿移动时所产生的反作用力,从而辅助牙齿的正畸活动。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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