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颅内支架系统(商品名：LVIS) LVIS Intraluminal Support Device

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460867号

注册证编号

MicroVention Europe

注册人住所

30 bis,rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France

生产地址

见附页

代理人名称

上海胜迈医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

颅内支架系统(商品名：LVIS) LVIS Intraluminal Support Device

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有4个铂铱合金标记带，并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品采用电子束辐射灭菌。产品一次性使用。

适用范围

该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.12

有效期至

2018.02.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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