导丝(商品名：NitrexTM) Nitrex Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773939号(更)
注册人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States
生产地址
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States
产品名称
导丝(商品名：NitrexTM) Nitrex Guidewire
结构及组成
该产品为镍钛合金导丝,导丝远端带有不透射线的镀金钨丝圈,导丝表面涂有硅树脂涂层。直径0.014″和0.018″的产品中带有微型扭转器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
0.014″(0.36mm)和0.018″(0.46mm)直径的Nitrex导丝适用于外周及冠脉血管组织;0.025″(0.64mm)和0.035″(0.89mm)直径的Nitrex导丝适用于外周血管组织。
备注
2014年1月12日同意更正产品标准名称、产品性能结构及组成内容，2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3773939号”变更为“国食药监械(进)字2013第3773939号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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