软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221072号(更)
注册证编号
CooperVision Manufacturing Limited
注册人住所
South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
生产地址
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA; 711 North Road Scottsville New York 14546 USA
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴软性亲水接触镜，镜片材料为comfilcon A，着淡蓝色，PP杯包装。含水量标称值为48%±2%，折射率为1.404±0.5%，透氧系数标称值为128×10-11 (cm2/S) · [mLO2 /mL×mmHg](允差±20%)，透氧量标称值为170.7×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00D～-10.00D(不含-10.00D)，可见光透射比(湿体)＞90%。更换周期为1个月。
适用范围
该产品用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的屈光异常(近视)，散光度小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。
备注
变更代理人、售后服务机构：由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3221072号”变更为“国食药监械(进)字2013第3221072号(更)”,原证自发证之日起作废。$
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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