光干涉断层扫描仪 光干渉断層計(OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2220633号
注册证编号
尼德克株式会社(株式会社ニデック) NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14(愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14)
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4(愛知県蒲郡市浜町67番地4)
产品名称
光干涉断层扫描仪 光干渉断層計(OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY)
结构及组成
本产品由主机、计算机(主机、键盘、鼠标及显示器)和隔离变压器及眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)和电动光学工作台(可选)，电源线，外部固视灯，相机连接电缆，触发器电缆组成。性能见产品标准。
适用范围
附带规范数据库的该产品是一款非接触式眼科成像系统，可用于眼部结构的观察和轴向剖面成像。用于视网膜、视网膜神经纤维层和视神经盘的体内成像和测量，以此作为视网膜病变的诊断和治疗的辅助手段。此外，固定在主机物镜上的眼前段适配器(特制镜片单元)可实现对眼睛眼前段形状的无创非接触式观察，如：角膜或眼前房角。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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