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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >扩张导管 Dilation Catheter
扩张导管 Dilation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2220290号
注册证编号
ENDO-FLEX GmbH
注册人住所
Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany
生产地址
Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany
代理人名称
苏州达美医疗科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
扩张导管 Dilation Catheter
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由连接器、本体管、金属环及金属环涂层组成。由聚甲醛、聚四氟乙烯、钨、聚烯烃及不锈钢316制成。环氧乙烷灭菌包装为一次性使用产品; 非灭菌包装产品需消毒后再使用。
适用范围
与内窥镜配合使用,用于扩张患者消化道狭窄。灭菌产品(E系列)仅适用于胆道系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.13
有效期至
2018.01.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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