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一次性使用体内注射治疗针(商品名:InterjectTM) Injection Therapy Needle Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3150916号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
一次性使用体内注射治疗针(商品名:InterjectTM) Injection Therapy Needle Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包含一个用于注射的手柄、一个管鞘以及一个注射针。外管和外轴手柄为高密度聚乙烯或聚丙烯,内部星状管为聚丙烯,注射针、外轴轴套和硬质管为304不锈钢。本产品为一次性使用产品。环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于内窥镜检查中向既定部位注入硬化剂、血管收缩剂或者生理盐水。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年4月18日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2014年2月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.13
有效期至
2018.02.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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