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髋关节假体(非骨水泥型) LINK Cementless Hip Prostheses LCU
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460860号
注册证编号
Waldemar Link GmbH &Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany
生产地址
Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体(非骨水泥型) LINK Cementless Hip Prostheses LCU
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品基体由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经喷砂处理或带有磷酸钙涂层。灭菌包装。
适用范围
作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年5月6日同意增加产品英文名称内容,2014年2月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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