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移动式数字摄影X射线机(商品名:DX-D 100) Mobile Digital Radiographic X-ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2305337号
注册证编号
Agfa HealthCare N.V.
注册人住所
Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium
生产地址
Cl.Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete,Madrid,Spain
代理人名称
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式数字摄影X射线机(商品名:DX-D 100) Mobile Digital Radiographic X-ray system
管理类别
2
型号规格
5411/050
结构及组成
产品组成:a)X射线发生器组件:控制台、发生器、X射线源组件(E7884X);b)附属设备和子系统:系统运动组件、旋转支柱和伸缩臂、DR探测器(DX-D30C);c)选配件:红外线遥控器、剂量面积乘积仪(DAP)、滤线栅。产品性能:标称电功率40kW,X射线管组件(管型号E7884,旋转阳极,焦点0.6mm/1.2mm),X射线管电压调节范围40~150kV,X射线管电流调节范围10~500mA,加载时间调节范围1ms~10s,电流时间积调节范围0.1~500mAs。
适用范围
用于对人体进行X射线摄影,以供诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.10
有效期至
2017.12.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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