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超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 超音波用バルーン
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2235315号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷2丁目43番地2号
生产地址
日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 超音波用バルーン
管理类别
2
型号规格
MAJ-233、MAJ-249、MH-246R
结构及组成
该产品由超声内窥镜专用水囊及水囊外鞘管组成, 水囊外鞘管由插入部、接头部构成,接触黏膜部的水囊材料为天然橡胶,软管的材料为聚四氟乙烯。水囊和水囊外鞘管的插入部为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。水囊外鞘管的接头部为非无菌产品,可重复使用,使用时高温高压灭菌。
适用范围
本产品与本公司指定的内窥镜或超声探头配合使用,用于进行超声观察。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.05
有效期至
2017.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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