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人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法) LABType? SSO Typing Tests

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3405446号

注册证编号

美国0ne Lambda,Inc.

注册人住所

21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303

生产地址

21001 Kittridge Street Canoga Park, CA 91303

代理人名称

北京曼泰里生物技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

人类白细胞抗原-DNA分型试剂盒(序列特异性寡核苷酸探针法) LABType? SSO Typing Tests

管理类别

型号规格

200 测试/盒、40 测试/盒

结构及组成

包被探针的磁珠混合物，杂交缓冲液，洗脱缓冲液，SAPE缓冲液，DNA扩增试剂，D-mix、变性缓冲液、中和缓冲液。产品有效期：-80℃到-20℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测全血样本中的人类白细胞抗原(HLA)A/B/C/DR/DQ等位基因的DNA分型。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.18

有效期至

2017.12.17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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