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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) Total Immunoglobulin E
总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) Total Immunoglobulin E
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405442号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
总免疫球蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法) Total Immunoglobulin E
管理类别
3
型号规格
150测试/盒
结构及组成
试剂筒部分： IgE抗体(颗粒结合态小鼠抗IgE抗体)，反应缓冲液，叠氮化钠(作为防腐剂)，为了获得最优系统性能所需的其他非反应性化学物质。 校正剂部分： 人IgE(用非血清基质稀释)，叠氮化钠(作为防腐剂)，牛血清白蛋白 (BSA)，为了获得最优系统性能所需的其他非反应性化学物质。产品有效期：在2-8℃保存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(IGE)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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