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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪 VITROS 3600 Immunodiagnostic System
全自动免疫分析仪 VITROS 3600 Immunodiagnostic System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405343号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动免疫分析仪 VITROS 3600 Immunodiagnostic System
管理类别
3
型号规格
3600
结构及组成
该产品主要由采样中心、微量免疫分析中心、指令中心和随机软件组成。
适用范围
该产品仅供体外诊断应用，通过使用VITROS免疫产品试剂，用于体外定量、半定量和定性测量各种临床分析物。可用于临床上对患者的血清、血浆、尿液、全血和羊水式样进行体外免疫检验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.10
有效期至
2017.12.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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