软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221588号(更)
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton, CA 94588,USA
生产地址
500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, PR 00795 USA
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料：OmafilconA，主要由甲基丙烯酸羟乙酯、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量：60%±2%，折射率：1.387±0.5%，透氧系数标称值：21.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量23.3×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -20.00D，可见光透射率≥90%。推荐更换周期一天。产品经湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于矫正无眼部疾病的有晶体眼人群的近视，散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。
备注
代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3221588号”变更为“国食药监械(进)字2013第3221588号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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