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酒精检测试剂盒(酶比色法) Ethanol Gen.2 (ETOH2)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400733号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

酒精检测试剂盒(酶比色法) Ethanol Gen.2 (ETOH2)

管理类别

型号规格

100 测试，2×50测试，300测试。

结构及组成

试剂1：缓冲液、防腐剂。试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)、醇脱氢酶(ADH)、稳定剂、防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

体外定量测定人血浆、血清和尿液中的酒精的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.24

有效期至

2018.01.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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