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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法) NycoCard U-Albumin
尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法) NycoCard U-Albumin
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400732号
注册证编号
Axis-Shield Poc AS
注册人住所
Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway
生产地址
Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法) NycoCard U-Albumin
管理类别
2
型号规格
24人份/盒
结构及组成
稀释液(R1)、胶体金缀合物(R2)、洗涤液(R3)、反应板(TD) 。(具体内容详见说明书)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.24
有效期至
2018.01.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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