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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白对照液 FASC Reference Material
血红蛋白对照液 FASC Reference Material
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400645号
注册证编号
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
生产地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血红蛋白对照液 FASC Reference Material
管理类别
2
型号规格
2×1000μL
结构及组成
人全血。产品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该对照液与高压液相全自动变异血红蛋白分析仪随机专用试剂配套使用,主要用于测定实验室体外诊断血红蛋白病的总血红蛋白和变异血红蛋白的质量控制程序。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.17
有效期至
2018.01.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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