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血糖质控液(商品名：TRUEcontrol ) TRUEcontrol Glucose Control Solution

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400652号

注册证编号

Nipro Diagnostics, Inc.

注册人住所

2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA

生产地址

2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309, USA

代理人名称

尼普洛贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖质控液(商品名：TRUEcontrol ) TRUEcontrol Glucose Control Solution

管理类别

型号规格

Level 0:3 mL、Level 1:3 mL、Level 2:3 mL。

结构及组成

本产品主要由水、D-葡萄糖、增稠剂、无机盐、苋菜红和防腐剂组成。(具体成份详见说明书)。产品有效期：2-30℃保存,请勿冷藏或冷冻。有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于葡萄糖项目检测时的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.17

有效期至

2018.01.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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