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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白校准品 CALIBRATOR 80
糖化血红蛋白校准品 CALIBRATOR 80
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2400651号
注册证编号
ARKRAY Factory,Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白校准品 CALIBRATOR 80
管理类别
2
型号规格
校准品80(低)冻干粉：3 mL相当量/瓶×3瓶； 校准品80(高)冻干粉：3 mL相当量/瓶×3瓶； 校准品专用溶解液：10 mL/瓶×3瓶。
结构及组成
校准品80(低)和校准品80(高)：人体血液冻干品； 校准品专用溶解液：非离子表面活性剂磷酸盐缓冲剂溶液。产品有效期：在2℃-8℃冷藏保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准全自动糖化血红蛋白分析仪(型号 : HA-8180)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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