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抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 (间接免疫荧光法) NOVA Lite ANCA Formalin Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2400649号

注册证编号

INOVA Diagnostics,Inc.

注册人住所

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

生产地址

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司。

代理人注册地址

产品名称

抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 (间接免疫荧光法) NOVA Lite ANCA Formalin Kit

管理类别

型号规格

60人份/盒，240人份/盒。

结构及组成

载玻片，阳性对照品血清，阴性对照品血清，结合物，1%伊文氏蓝，磷酸盐缓冲液(PBS)；试剂盒中还包括封片介质，盖玻片。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测人血清中存在的循环抗中性粒细胞胞浆IgG类抗体(ANCA)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.22

有效期至

2018.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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