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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 CPAP System
呼吸机 CPAP System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2541005号
注册证编号
Respironics,Inc
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668
生产地址
312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 CPAP System
管理类别
2
型号规格
REMstar Auto A-Flex, REMstar Pro C-Flex+, REMstar Plus C-Flex
结构及组成
呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜、湿化器(System One Heated Humidifier)、15mm或22mm柔性软管(15mm柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15；22mm柔性软管型号：Performance Tubing 6’，White)、电源适配器、电源线组成。
适用范围
该呼吸机可提供气道正压通气疗法,适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该设备可适用于家庭或医疗机构环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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