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血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法) STA? - Liatest? VWF:Ag
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405275号
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法) STA? - Liatest? VWF:Ag
管理类别
3
型号规格
试剂1:4×5 ml、试剂2:4×2 ml、试剂3:4×4 ml
结构及组成
一张条形码插页;试剂1:甘氨酸缓冲液,试剂2:乳胶微粒悬浊液、用兔抗人VWF抗体包被、然后用小牛血清稳定,试剂3:稀释乳胶试剂(试剂2)的甘氨酸溶液,试剂中含有叠氮钠作为防腐剂。产品有效期:保存在2-8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
对血浆中的VWF抗原(VWF:Ag)进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.09
有效期至
2017.12.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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